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KezarLifeSciences报告2020年第二季度财务业绩并提供临床和业务更新

2022-04-28 来源:杭州农业机械网

Kezar Life Sciences报告2020年第二季度财务业绩并提供临床和业务更新

临床阶段生物技术公司Kezar Life Sciences Inc.(纳斯达克股票代码:KZR),发现并开发针对免疫介导和肿瘤疾病的突破性疗法,今天宣布了其2020年第二季度财务业绩和公司财务报告。

“我们的兴奋仍然围绕着KZR-616的新颖机制而建立,并支持我们的信念,即靶向细胞功能的主要调节剂(如免疫蛋白酶体)可以使有需要的患者受益,” Kezar首席执行官John Fowler说。“我们最近的筹款活动建立了强大的资产负债表,使我们能够起诉稳健的渠道中国化工网okmart.com。”

Kezar首席医学官医学博士Noreen Henig补充说:“我们对KZR-616所见到的明显的早期疗效迹象,良好的安全性和耐受性感到鼓舞,并相信其潜力可为广泛的患者提供深刻的治疗选择多种自身免疫性疾病。基于最近发生的事件,我们计划调整我们的临床开发计划,以优化和加快KZR-616的开发路径。此外,与KZR-261有关的活动是从我们的蛋白质分泌抑制平台产生的第一个分子,按计划继续进行,计划于2021年第一季度提交IND。”

临床亮点和更新

KZR-616 –选择性免疫蛋白酶体抑制剂

目前正在评估KZR-616用于治疗严重的自身免疫性疾病。

2020年6月3日,Kezar提供了MISSION研究第一阶段b部分的数据更新。总体而言,在大多数患者中,通过七种疾病活动度量可以看到改善,并且在两名狼疮性肾炎(LN)患者中,有两名经历了蛋白尿减少的幅度超过50%,蛋白尿是疾病严重程度的标志。逐步增加剂量的KZR-616观察到了积极的安全性和耐受性。1b期数据集建立在两项1a期研究对100名健康受试者进行的安全性和耐受性评估的基础上。

基于MISSION 1b期阶段取得的积极成果,并认识到由于COVID-19大流行,近期跨临床试验的招募活动有所放缓,Kezar审查并调整了其临床计划,以优化KZR-616的开发途径。Kezar将把所有开发工作的重点放在每周一次的KZR-616皮下给药60 mg和45 mg。该决定基于迄今可见的阳性安全性和耐受性,药理学和临床活性结果。

MISSION 2期临床试验针对活动性增生性狼疮肾炎患者的修订临床计划包括以下更新:

已对2期方案进行了修改,并且主要终点已从安全性和耐受性更改为肾反应的功效终点,该终点通过六个月时尿蛋白与肌酐比值(UPCR)降低50%或更多来衡量。根据修订后的协议,该研究现已开始接受注册。

这项研究的纳入/排除标准已扩大到包括接受当前护理标准治疗的组织学III级或IV +/- V级的LN患者。这项开放标签的临床试验旨在招募20名患者,由一个治疗组评估每周一次皮下给药的60 mg剂量(首剂为30 mg)KZR-616,每周一次,持续24周。

预计将于2021年下半年获得中期数据。为使有反应的患者继续接受KZR-616治疗,计划进行12个月的延长研究。

KZR-616在皮肌炎和多发性肌炎中的PRESIDIO 2期试验仍在继续。正在计划进行为期12个月的开放标签扩展研究,并将为完成该试验的患者提供。

已撤消针对自身免疫性溶血性贫血和免疫性血小板减少症患者的MARINA研究。筛查活动中与COVID相关的放慢速度,以及需要对当前协议进行实质性修改以降低高筛查失败率的组合,这些因素已被纳入该决策。没有新的临床数据可知该决定,并且Kezar的科学信念仍然很高,即KZR-616可能是患有这些严重疾病的患者的重要新疗法。在其他研究中,来自KZR-616的数据将为这些适应症的候选产品的开发提供最佳策略。

KZR-261 –蛋白质分泌计划

KZR-261是一种一流的蛋白质分泌抑制剂,靶向Sec61转运蛋白,在实体和血液恶性肿瘤的临床前模型中均显示出广泛的抗肿瘤活性。在美国临床肿瘤学会(ASCO20)虚拟科学计划结束时的电子海报中,提供了进一步的临床前数据,进一步详细说明了新型Sec61抑制剂在体外和体内显示出广泛的抗癌活性且具有最小的毒性。可能。

计划于2021年第一季度提交一项针对KZR-261的新药研究申请。这项首次人类临床试验将评估实体瘤患者的剂量递增以及安全性和耐受性。

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